• Kalite Taahhüdü

    Biz, BQ Plus, hasta sağlığı konusunda tam tutkumuza gayret gösteriyoruz. Hasta güvenliğinin teminatı olarak, kalite politikamızı oluşturur ve daha kaliteli, yenilikçi ve etkili ürünler, parçalar ve sterilizasyon hizmeti sağlayarak kendimizi daha güvenli bir dünya yapmaya adadık. Bu hiç bitmeyen bir süreçtir - doğru yolda olduğumuzdan emin olmak için kalite sistemimizi ve ürünümüzü yasal gerekliliklere göre sürekli gözden geçiririz.

    Hastalarımızın endişelerini paylaşıyoruz ve gerektiğinde uygun bakıma, uygun cihaza ne kadar derinden ihtiyaç duyduklarını anlıyoruz, bu yüzden bu önemli sorun söz konusu olduğunda her zaman daha iyisini ve daha fazlasını yapmaya çalışıyoruz.

    Aşağıdaki kalite politikası şirketimizin hastanın güvenebileceği cihazlar sağlamaya odaklanmasını yansıtmaktadır. Yıllardır bu güveni oluşturmak ve korumak için çok çalıştık.

    • Müşterilerimizi memnun edin ve Daha İyi Kalite sözü sunun.
    • Güvenli, mükemmel maliyet ve etkili ürünler tasarlayın ve sunun.
    • Yürürlükteki yasal düzenleme ve uyumluluk gereksinimlerine uyun ve herkesin kalite görevini artırın.
    • Sürekli iyileştirme kültürünü yönlendirin.

    Bay Jack Yang

    BQ + Genel Müdür Yardımcısı ve Yönetim Temsilcisi

    TUV Sud için 11 yıllık Baş Denetçi

  • Sertifikalar

    BQ + Medical, ENISO13485: 2016 ve MDD93 / 42 / EEC'ye göre TÜV RL tarafından onaylanmıştır. Ayrıca biz nitelikli EO sterilizasyon servis sağlayıcı (ISO11135: 2014 belgesi sahibi).

    Çin'de Anestezik maskeler için CFDA sertifikasını aldık.

    Sertifika Kimliği: Şangay Gıda ve İlaç İdaresi Üretim No. 20192519

    • ISO13485: 2016
    • MDD / 93/42 / EEC
    • FDA
    • KGMP
    • Anvisa
  • Nitelikli bir ekibimiz var….

    Tüm organizasyon kaliteyi birinci önceliğimiz olarak alır.

  • Toplam Kalite Yönetimi

    Planlama

    Üretim

    Sonrası Ürün

    Gelişme

  • İzlenebilirlik, yalnızca ürün gerçekleştirme aşamasında değil, tüm cihaz kullanım ömrü boyunca tıbbi cihaz ve KYS sistemimiz için en önemli unsurlardan biridir. Hastayı korumak ve cihazın yasadışı olarak kötüye kullanılmasını önlemek amacıyla, ürünlerimizin izlenebilirliğine önem veriyor ve önem veriyoruz. Pazar sonrası gözetimin ele alınması kalite yönetim sistemimizdeki önemli konulardan biridir. İzlenebilirlik, PMS sistemimizi başlangıçta tasarladığımız gibi gerçekleştirmemizi sağlar, bu sayede risk en aza indirilebilir ve hasta yararı ve müşteri ilgisi en üst düzeye çıkarılır.

    DHR, ürün gerçekleştirme aşamasında tüm izlenebilirlik sisteminde merkezi bir rol oynar. DHR, hammadde denetimi için kayıt, planlanan çizelgeye göre üretim kaydı, işlem denetimi ve sterilizasyon toplu kayıtları vb. Gibi her işlem kaydını içerir.

    UDI sistemi, ürünün ömrü boyunca ürünün izlenebilirliği için geliştirilmektedir.

    Ürün gerçekleştirme aşamasında izlenebilirlik:

My status